에이비온, 비소세포폐암 치료제 임상 2상 투여 개시

에이비온 CI [사진제공=에이비온]

[아시아경제 이춘희 기자] 에이비온은 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 18일 밝혔다.

미국과 한국에서 진행되는 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상은 코호트 1(단독요법, exon14 결실)을 대상으로 한다. 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14 유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 시장을 돌파하기 위한 단독요법이다.

이번 임상 2상의 1차 목적은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)에서 객관적 반응률(ORR)을 확인하는 것이다. 2021년 호주와 한국에서 진행된 글로벌 임상 1상 안전성 시험에서는 다른 c-Met 치료제에서 나타나는 주요 3등급 이상 약물 관련 이상 반응인 부종, 저알부민혈증, 간독성을 비롯해 이상 반응도 나타나지 않아 우수한 안전성을 확인한 바 있다. 약물의 반응성 측면에서도 종양이 50% 이상 감소한 환자 상태가 1년 반 이상 유지된 케이스도 확보했다.

에이비온은 이번 임상 2상 코호트1 외에도 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상을 추가로 계획하고 있다. 올해 안에 글로벌 임상2상 두 번째 코호트 프로토콜 개정을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 병용 임상을 개시한다는 목표다.

에이비온 관계자는 “ABN401의 첫 코호트 투약이 시작된 만큼 조속히 투약을 완료하고 결과를 도출하기 위해 최선을 다할 것”이라며 “코호트1의 중간 결과 도출을 연내 계획하고 있고 이를 통해 확보한 유효성으로 라이선스 논의가 더 본격화될 것으로 보고 있다"고 전했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr