한독-제넥신 "성장호르몬 임상2상서 유효성 입증"

[아시아경제 서소정 기자] 한독과 제넥신은 18일 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회 '제100회 ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9’의 소아 임상 2상에서 6개월 데이터를 공개하고 유효성을 입증했다고 20일 밝혔다.

이번에 발표된 'GX-H9’의 6개월 데이터는 연간 키 성장속도를 분석한 결과다. 대조군인 1일 제형 성장 호르몬 ‘지노트로핀’의 연간 키 성장속도가 11.24cm인 반면 GX-H9을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86cm의 키 성장속도를 확인할 수 있었다.

또 GX-H9을 주 1회 간격으로 1.2mg/kg을 투여한 군과 0.8mg/kg을 투여한 군에서는 연간 11.54cm와 11.50cm의 키 성장속도를 확인했다. 이런 임상 결과를 바탕으로 GX-H9은 1차 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1일 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났다. 이를 통해 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대한다고 회사 측은 설명했다.

제넥신이 한독과 공동개발 중인 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품이다. 현재 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 신청을 준비 중이다. 일 1회 제형의 성장호르몬은 지난해 기준 약 4조원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며, 차세대 주 1회 및 월 2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다.

한편 한독과 제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했으며, 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다. GX-H9은 범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정됐으며, 2016년 4분기 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr