셀루메드 "DBM 제품, 美 FDA 의료기기 승인 심사 중"

[아시아경제 김유리 기자] 셀루메드는 21일 최근 현저한시황변동(주가급등) 관련 한국거래소의 조회공시 요구에 "뼈이식재 제품 중 DBM(제품명 라퓨젠 DBM)이 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 FDA 510K(의료기기)승인을 받기 위해 미국 FDA에서 심사 중"이라며 "현재까지 확정된 사항은 없다"고 답변했다.

김유리 기자 yr61@asiae.co.kr