식약청, 혈액제제 품질관리체계 마련한다

[아시아경제 박혜정 기자]국내 혈액제제의 품질을 높이고 수출을 늘리기 위한 품질관리체계가 마련된다.

식품의약품안전청(이하 식약청)은 국내 혈액제제의 품질관리 및 수출증대를 위해 업계와 학계 등 전문가를 주축으로 하는 '혈액제제 품질관리 협의체'를 구성한다고 22일 밝혔다.

식약청은 오는 11월말까지 혈액매개 전염인자 관리 등 원료ㆍ제조공정ㆍ완제품 전 과정의 품질관리현황, 국내ㆍ외 혈장분획제제 품질관리 비교, 기존 품질관리 시험방법 및 기준의 점검 등을 통해 혈액제제 품질관리 전반에 걸쳐 문제점을 도출하는 한편 중ㆍ장기 대책을 마련할 방침이다.

협의체를 통해 도출된 개선방안은 내년부터 단계적으로 추진된다.

혈액제제는 사람혈액을 원료로 제조되는 생물학적 치료제로 적혈구와 백혈구, 혈소판과 같은 혈액성분제제와 혈장 중 단백성분을 정제해 제조하는 혈장분획제제로 나뉜다.

이중 혈장분획제제는 지난해 기준 사람혈청알부민, 면역글로불린제제, 혈우병치료제를 포함한 76개 제품이 허가돼 유럽, 미국, 동남아, 중동지역 등지에 수출되고 있다. 특히 알부민제제의 수출실적은 지난 2007년 288만6000달러에서 2009년 685만8000달러로 130% 이상 급증했다.

식약청 관계자는 "향후 혈액제제의 품질관리가 국제적 수준으로 한층 강화돼 관련 혈액제제 수출에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.