식약청, 영유아 신종플루 백신도 최종허가

[아시아경제 신범수 기자]항체생성률이 낮아 허가가 보류됐던 영유아 대상 신종플루 백신에 대해 식약청이 최종 허가를 결정했다.

식품의약품안전청은 녹십자의 영유아(6개월~3세 미만)용 신종인플루엔자 예방 백신을 전문가 회의를 거쳐 7.5㎍/0.25mL, 2회 접종으로 최종 시판 허가했다고 16일 밝혔다.

식약청은 이 백신이 항세생성률이 53%로 국제기준(70%)에 못 미쳤으나, 그 외 지표들을 평가한 결과 백신 접종의 효과가 있다고 판단해 이같이 결정했다.

식약청 관계자는 "중앙약사심의위원회와 예방접종심의위원회 합동회의를 거쳐 임상시험 자료를 검토한 결과 신종플루가 대유행하는 현시점에서 백신 접종이 영유아 건강에 훨씬 유익하다는 결론을 내렸다"고 말했다.

이 백신은 면역원성 평가지표 중 항체생성률이 53%에 불과했지만, 항체양전율(50%)이 국제기준(40%)을 만족했고, 기하항체가증가비(3.9)도 국제기준(2.5)을 충족했다고 식약청은 설명했다.

식약청은 면역력이 약한 영유아의 경우 백신을 맞아도 항체를 생성하는 데 상당기간이 소요되므로, 백신 접종과 함께 철저한 예방 수칙을 준수하는 것이 중요하다고 강조했다.

신범수 기자 answer@asiae.co.kr