SK케미칼 항암 개량신약 美FDA 임상승인

SK케미칼의 항암 개량신약이 미국 내 임상시험에 돌입한다.

회사측은 자사의 개량신약 후보 SID530이 미FDA로부터 IND(임상시험계획 승인 신청) 허가를 받았다고 11일 밝혔다.

이 약은 순수한 신약이 아니라 유방암 등에 쓰이는 '도세탁셀'이란 항암제를 개량한 약이기 때문에, 임상 1상만 진행한 후 바로 시판허가를 신청할 수 있다. SK케미칼측은 미국 임상대행사를 통해 연구를 진행한 후 내년 초 허가를 신청할 예정이다.

회사 관계자는 "기술수출 등 판권을 넘긴 것이 아니라 SK케미칼이 직접 개발 과정을 진행한다는 점에서 기존 사례보다 한 단계 진보한 것"이라고 말했다.

SID530은 유럽에서 임상시험을 끝내고 현재 시판허가 절차가 진행중으로 올 3분기 내 허가 여부가 결정될 예정이다.

신범수 기자 answer@asiae.co.kr