이춘희기자
[아시아경제 이춘희 기자] 부광약품이 개발 중인 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010' 임상 2상의 임상 범위를 국내까지 넓힌다고 7일 밝혔다.
현재 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 유럽 4개국에서 진행 중인 임상을 보다 속도를 높이기 위해 국내에서도 임상을 함께 진행하는 전략이다. 회사 측은 이를 위해 국내 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했고, 이날 승인됐다고 밝혔다.
이번 임상은 중등증 내지 중증 이상운동증을 동반한 파킨슨병 환자에서 JM-010의 2가지 용량 조합의 유효성 및 안전성·내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 이뤄진다. 임상 기관은 길병원, 인제대 상계백병원, 연세대 세브란스병원, 고대안산병원, 고대구로병원 등 5개 병원이다. 회사 측은 지속적으로 기관을 추가해 유럽과 한국을 합쳐 총 40개 기관에서 임상을 진행한다는 구상이다.
JM-010은 부광약품의 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질이다. 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 '레보도파'를 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다. 현재 콘테라파마는 유럽 내 허가를 목표로 임상을 진행하고 있고, 부광약품은 미국에서 임상을 하고 있다.
부광약품 관계자는 “이번 임상 기관 확대를 계기로 앞으로 더 많은 환자들을 등록해 임상시험 진행에 속도를 내겠다"며 "머잖아 파킨슨병 환자들에게 이상운동증 치료제를 필수 치료제로 제공할 수있도록 만전을 기하겠다”고 말했다.
이춘희 기자 spring@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>