한미약품 '파트너사 스펙트럼, 美 FDA 신약 허가신청 취하'

[아시아경제 김혜민 기자] 한미약품은 "파트너사인 스펙트럼이 미국 FDA에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스의 생물의약품 허가신청(BLA)을 자진 취하했다"고 15일 공시했다.

회사측은 "스펙트럼은 FDA에서 요청한 자료를 심사기간 종료 예정일인 이달 29일까지 제출하는 것이 어려울 것으로 판단돼 자진 취하 후 재신청하기로 결정했다"고 설명했다.

이어 "FDA가 요청한 자료를 신속히 보완해 수개월 내 BLA를 재신청할 예정"이라고 밝혔다.

김혜민 기자 hmeeng@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>