[아시아경제 이창환 기자] CJ헬스케어는 스위스 헬신(Helsinn)사와 라이센싱 계약을 통해 도입 예정인 항구토 복합제가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다고 10일 밝혔다.이 제품은 미국에서 ‘아킨지오(AKYNZEO)’라는 제품명으로 허가를 받았다. 항암 화학요법 치료 시, 심한 구토를 유발하는 경우를 포함해 화학요법의 최초 또는 반복 투여에 따라 나타나는 급성 및 지연형 구역, 구토 예방을 적응증으로 FDA 허가를 받았다. 이 제품은 Palonosetron과 신약 성분인 Netupitant를 복합한 제품으로서 최초로 FDA 허가를 받았다.이번 허가로 Netupitant+palonosetron 복합제는 1회 복용으로 급성 및 지연형 구역, 구토를 예방할 뿐만 아니라, 환자의 복용 편의성까지 증대시켜 항구토제 시장에 새로운 치료 트렌드를 불러올 것으로 기대되고 있다.2007년 유일한 2세대 항구토제인 알록시(성분: Palonosetron)를 출시하며 현재 국내 항구토제 시장에서 선두 를 달리고 있는 CJ헬스케어는 Netupitant+palonosetron 복합제로 기존 제품과 차별화되는 차세대 항구토제 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다고 강조했다.회사 관계자는 “Netupitant+palonosetron 복합제는 작용 기전이 서로 다른 성분의 복합제로서 최초로 허가 받은 차세대 제품”이라며 “항암 치료에서 가장 빈번하게 발생하는 부작용 중 하나인 구역·구토의 예방을 효과적으로 높여 환자의 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.Netupitant+palonosetron 복합제는 현재 미국에서는 에자이(Eisai)사가, 우리나라에서는 CJ헬스케어가 허가 및 판매권을 갖고 있다. 가교 임상 및 허가 절차를 완료하는 대로 출시할 예정이며 CJ헬스케어는 알록시에 이어 차세대 항구토제인 Netupitant+palonosetron 복합제로 해당 시장에서 새로운 바람을 불러일으킨다는 계획이다. 이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr<ⓒ세계를 보는 창 경제를 보는 눈, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>
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