김현수 에프씨비투웰브 대표, '줄기세포치료제 9월 출시··가격은 1800만원 수준'

[아시아경제 지선호 기자] “황우석 박사의 복제 성공률이 30%정도였습니다. 치료제의 성공확률이 그 정도라면 사용 하시겠습니까?”김현수(사진) 에프씨비투웰브 대표는 28일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고, 세계 최초 줄기세포치료제인 ‘하티셀그램-AMI'에 대해 상업적인 공급이 가능하다는 점을 강조했다. 김 대표는 “골수에서 추출한 줄기세포가 세균 오염이 가장 적어 상용화를 실현할 수 있다”고 설명했다. 에프씨비투웰브가 상용화 한 줄기세포는 성체줄기세포의 일종인 ‘중간엽줄기세포’다. 생명윤리논란을 일으켰던 난자와 정자의 수정란에서 얻은 배아줄기세포와 비교된다.김 대표는 줄기세포치료제가 일각에서 생각하는 ‘만능치료제’가 아니라고 선을 그었다. 그는 “우리가 만든 줄기세포치료제는 신의 치료제가 아니다”라며 “앉았던 사람이 벌떡 일어서는 그런 치료제가 아니다”라고 말했다. 이번에 출시될 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'도 기존의 치료법이 병행해야 한다. 김 대표는 “심근경색으로 가슴 통증이 나타나면 기존의 관상동맥조형술을 시행하고 이 치료제를 투입한다”고 설명했다. 구체적으로 '하티셀그램-AMI'은 급성심근경색이 발병한 후 괴사된 심근세포와 혈관을 재생해 저하된 심장의 기능향상을 유도한다. 이를 위해 환자 자신의 골수에서 중간엽줄기세포를 채취해 3~4주간의 분리 및 배양과정을 거쳐 주사제 형태로 만든 후 심장혈관에 직접 주입하는 방식이다.환자들이 궁금해 하는 하티셀그램-AMI의 가격도 공개됐다. 김 대표는 “1회 처방에 1800만원 수준이 될 것”이라며 “기존 시장에 출시된 세포치료제 가격과 비교했을 때 높은 수준이 아니다”라고 밝혔다. 실제 미국 등 다른 국가에서 시판되고 있는 기존 세포치료제의 가격은 2000만원 이상을 호가한다.건강보험심사평가원에 따르면 매년 발생하는 급성심근경색 발병환자수는 연간 6만8000명 수준이다. 에프씨비투웰브의 단기 목표는 하티셀그램-AMI를 현재 발병환자의 3~5%정도에 적용하는 것. 129개 대형 종합병원에서 실시한 설문조사에서 연간 발생환자의 10%정도의 환자에게는 처방이 가능할 것이라는 결과를 얻었다. 김 대표는 “향후 2~3년내에 10% 시장점유율을 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 하티셀그램-AMI 관련 매출의 영업이익률은 45%수준으로 올해 90억원, 2013년에는 1224억원의 매출을 달성할 것으로 내다보고 있다. 회사 측은 매출 400억원을 손익분기점으로 생각하고 있다.에프씨비투웰브의 줄기세포치료제는 의약품이다. 전 세계 연구실에서 이론으로만 가능성을 인정받았던 줄기세포 치료영역을 현실세계로 이끌어 낸 것으로 평가받는다. 김 대표는 “실제 난치질환 환자들에게 실제로 투여가 가능한 의약품으로 허가를 받았다”며 “이는 곧 현대의학과 미래의학의 접목을 실현한 것”이라고 의미를 부여했다. 에프씨비투웰브는 지속적인 임상시험을 통해 일각에서 제기하는 안전성 시비를 방지하겠다는 방침이다. 김 대표는 "시판후 조사(PMS-Post Market Surveillance)를 진행하고, 동시에 별도의 다기관임상센터를 지정해 새로운 용법, 용량을 적용하는 임상시험 등을 지속적으로 진행하겠다"고 덧붙였다.지선호 기자 likemore@<ⓒ세계를 보는 창 경제를 보는 눈, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>