[특징주]나이벡, ‘사렙타’ 로슈 공동개발 치료제 美FDA 승인 확대 소식에 강세

나이벡이 강세다. 미국 신약개발사 사렙타 테라퓨틱스가 4세 이상 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 엘레비디스(ELEVIDYS)에 대해 FDA의 확대 승인을 받았다는 소식에 영향을 받은 것으로 풀이된다.

21일 오전 9시56분 기준 나이벡은 전일 대비 9.08% 상승한 1만9350원에 거래되고 있다.

업계에 따르면 FDA는 사렙타의 엘레비디스 적응증을 확장해 DMD 유전자에 돌연변이가 확인된 최소 4세 이상의 DMD 환자를 포함할 수 있도록 이날 승인했다. FDA는 보행 가능한 환자에 대해서는 기존 승인을 부여했고 보행 불가능한 환자에 대해서는 가속 승인을 부여했다.

사렙타는 지난해 6월 로슈(Roche)와 공동 연구개발한 ‘DMD’ 치료제 ‘SRP-9001’에 대한 미국 FDA 가속 승인을 획득했다. DMD 유전자 치료제로는 첫 사례다. DMD는 X염색체의 ‘디스트로핀(dystrophin)’ 유전자 이상으로 발생하는 희귀 근육질환이다. 남아 3500명 중에 1명 비율로 발병하며 아직 효과적인 치료제가 없어 20세 전후 대부분 사망하는 질병이다.

한편 나이벡은 사렙타와 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 적용을 위한 물질이전(MTA) 및 물질평가계약을 체결한 바 있다. 나이벡은 NIPEP-TPP에 메신저 리보핵산(mRNA)을 융합한 나노복합체를 사렙타에 공급하고 있는 것으로 알려졌다.

장효원 기자 specialjhw@asiae.co.kr