아리바이오, '음향진동' 치매 전자약 임상계획 승인

아리바이오가 먹는 치매약에 이어 치매 전자약의 개발에도 본격 속도를 낸다.

아리바이오 [사진=이춘희 기자]

아리바이오는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 브레인 음향진동 전자약의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 28일 밝혔다.

아리바이오의 브레인 음향진동 전자약은 전기 또는 전자기장, 초음파 방식을 활용했던 기존 전자약들과 달리 음향진동 방식을 택했다. 초소형 모듈을 통해 뇌 신경 활성화와 뇌 기능 개선을 돕는 특정 파장의 소리와 진동을 일으켜 직접 두뇌로 전달한다. 이 같은 비침습적 뇌 자극을 통해 알츠하이머병의 진행을 늦추고 기억 및 인지기능 저하를 줄여 환자들의 삶의 질을 높일 수 있을 거란 기대다. 헤드밴드로 디자인 부드러운 자극이 가능하고 고령자도 부담 없이 일상생활에서 활용할 수 있도록 했다.

임상시험은 브레인 음향진동 자극의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 국내 치매 분야 권위자인 김상윤 분당서울대병원 신경과 교수팀과 진행한다. 경도인지장애를 포함한 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로 진행된다. 인지기능 평가, 자기공명영상(MRI) 분석, 혈액바이오마커 분석을 통해 기기의 실질적인 효과를 입증한다. 이후 추가 6개월의 오픈라벨 연장시험(OLE)을 통해 참여자들의 뇌 기능 개선 여부를 면밀히 모니터링해 향후 더 넓은 범위의 다른 퇴행성 뇌 질환 환자에게도 적용할 수 있는 기반을 마련한다는 구상이다.

김상윤 교수는 “임상시험이 성공적으로 완료되면 비침습적이고 안전한 치료 옵션 중 하나가 될 가능성이 있다"며 "현재 의약품으로만 제한된 알츠하이머병 치료 범위를 넘어 새로운 치료법 개발을 위한 촉매제가 될 수 있을 것"이라고 기대감을 나타냈다. 정재준 아리바이오 대표는 "글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 신약 AR1001과 함께 모든 환자가 언제나 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 전자약을 활용하게 된다면 치료에 시너지가 더해질 것”이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr