올릭스, 황반변성치료제 영장류 시험 결과 우수…"하반기 FDA 임상 1상 진행"

[아시아경제 유현석 기자] RNAi 신약 개발 기업 올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제인 'OLX301A'의 영장류 시험을 실시한 결과 기존 치료제 대비 월등히 긴 효력 유지기간을 확인했다고 23일 밝혔다. 회사는 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상을 진행할 계획이다.

올릭스는 지난 21일부터 23일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 '타이즈(TIDES; Oligonucleotide and Peptide Therapeutics)' 학회에서 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)의 효력 데이터를 공개했다.

OLX301A의 영장류 시험은 인간의 유전자와 가장 유사한 붉은털 원숭이(Rhesus Monkey) 16마리의 안구에 습성 황반변성 병증을 유도(Choroidal Neovascularization; CNV)해 진행됐다. 단 회 투여로 효력 유지기간을 56일(8주) 이상 확보했다.

이동기 올릭스 대표는 “이번 영장류 시험에서 기대 그 이상의 효과를 확인해 매우 기쁘게 생각한다”며 “올 하반기 실제 임상 시험에서는 56일 이상의 효력을 확인할 가능성이 높아 기대가 매우 크다”고 말했다.

현재 습성 황반변성의 치료는 1달에 1번 또는 2달에 1번 안구내 주사로 처방 되고 있다. 하지만 건성 황반변성은 치료제가 없는 상황이다. 전체 황반변성 환자 중 90%가 건성, 10%가 습성으로 구분되며, 글로벌 시장 규모는 습성 황반변성 치료제만 약 15조원 규모를 형성하고 있다. OLX301A는 건성과 습성 황반변성을 동시에 처방할 수 있는 퍼스트인클래스(First in class) 치료제로 하버드 의대 안과 바바스 교수, 버지니아 의대 안과 암바티 교수와 함께 연구개발을 진행하고 있다.

올릭스는 지난 3월 프랑스 안과 전문기업 떼아(Thea)에 유럽 등 지역을 대상으로 OLX301A를 기술이전했다. 반환 조건 없는 선급금 200만유로(약 26억원)를 수령했다. 계약 조건에 따라, 올 하반기 미국 FDA 임상 1상 진입을 통해 마일스톤 일부를 추가 수령하게 된다. 또 올릭스는 향후 OLX301A의 아시아, 미주 지역 기술이전을 통해 성공적인 임상개발과 상업화에 속도를 낼 계획이다.

한편, 이번 타이즈 학회에서는 앨라일람(Alnylam), 아이오니스(Ionis), 모더나(Moderna), 다이서나(Dicerna) 등 미국 핵산치료제 기업들과 글로벌 제약사 등이 대거 참가했다.