삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 첫 출시

올 10월부터 '임랄디' 판매 개시…특허 분쟁 합의로 판매길 열려

삼성바이오에피스 연구원

[아시아경제 서소정 기자] 삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스가 전 세계 판매 1위 바이오의약품 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 유럽에 처음 출시한다. 그동안 오리지널사의 특허 장벽에 막혀 출시가 미뤄져왔지만 특허 분쟁 합의로 유럽 진출의 기회를 얻었다.

6일 삼성바이오에피스는 휴미라의 특허권자인 다국적제약사 애브비와 특허 분쟁에 합의함에 따라 휴미라 바이오시밀러인 '임랄디'(SB5)를 올해 10월부터 유럽에서 판매할 수 있게 됐다고 밝혔다.

삼성바이오에피스 관계자는 "이번 계약은 자사 바이오시밀러인 '베네팔리', '플릭사비'에 이어 세 번째 자가면역질환 치료제를 유럽시장에 선보인다는 데 의미가 크다"고 말했다.

애브비의 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 연간 매출이 약 20조원에 달한다.

임랄디는 지난해 8월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았지만 오리지널 의약품의 특허 문제로 판매를 하지 못했다. 삼성바이오에피스는 라이선스 계약에 따라 애브비에 로얄티를 지급할 예정이다. 유럽 현지 판매는 파트너사인 바이오젠이 맡는다.

구완성 NH투자증권 연구원은 "이번 특허 분쟁 합의로 인해 임랄디의 출시 시점 불확실성이 해소됐다"면서 "엔브렐 바이오시밀러인 삼성의 베네팔리에 이어 임랄디 또한 유럽 바이오시밀러 시장에서 퍼스트 무버로서 성공가능성이 높아진 것으로 판단된다"고 말했다.