녹십자엠에스, 유전자 돌연변이 검출키트 식약처 허가

[아시아경제 조태진 기자]녹십자엠에스(대표 길원섭)는 유전자 돌연변이 검출제품인 '제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트'가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

이 제품은 갑상선암에서 주로 발견되는 BRAF 돌연변이 유전자만을 증폭시켜 종양조직 내 유전자의 돌연변이 유무를 확인함으로써 갑상선암을 조기진단 할 수 있다.

기존 염기서열분석법에 비해 검사방법이 간단하고 110분 내 돌연변이 유무를 확인할 수 있다고 회사측은 설명했디.

녹십자엠에스는 이 제품에 적용된 'MEMO-PCR 기술' (돌연변이 유전자만 특이적으로 증폭시키는 기술)을 이용해 KRAS(대장암), EGFR(폐암) 돌연변이 검출 키트도 조만간 선보일 계획이다.

'MEMO-PCR 기술'은 지난 2011년 삼성서울병원 연구진이 개발해 녹십자엠에스가 지난해 기술을 이전받았다.

조태진 기자 tjjo@asiae.co.kr