신약후보 대웅제약 8개, 종근당 7개 順

국내 32개 제약사 159개 신약 개발중

[아시아경제 신범수 기자, 박혜정 기자]우리나라 제약회사가 개발 중인 신약은 총 159개인 것으로 집계됐다.

한국보건산업진흥원이 최근 펴낸 '2011제약기업체 디렉토리북'에 따르면 2009년 현재 국내에서 개발되고 있는 신약은 32개사 총 159개이며, 개발 막바지 단계까지 온 신약은 12개로 나타났다.

후보물질 탐색 단계 신약은 21개사 63개이고, 25개사 49개가 동물실험인 전임상 단계를 밟고 있다. 사람에게 투여하는 임상시험 단계에 있는 신약은 29개사 45개다. 임상1상에는 9개사 16개 신약, 1~2상은 1개사 1개, 2상은 10개사 16개, 3상은 9개사 12개로 집계됐다.

전임상 단계 이상 신약후보가 가장 많은 업체는 대웅제약으로 총 8개 신약후보를 보유한 것으로 나타났다. 다음은 LG생명과학과 종근당이 각 7개, 녹십자와 SK케미칼 각 6개 순이다. 제약사가 아닌 곳으로는 통증ㆍ염증치료제 후보신약 '프로젝트A(전임상 단계)'의 아모레퍼시픽이 유일하다.

전임상 이상 96개 신약을 종류별로 보면, 화합물 신약이 55개로 절반 이상을 차지했고 바이오의약품 21개, 천연물 신약 20개였다. 국내 제약사가 가장 많이 개발하고 있는 분야는 항암제로 96개 중 18개였다.

지금까지 국내 제약사가 개발에 성공한 신약은 천연물 신약을 포함해 2010년 기준 17개다. 1999년 SK케미칼(당시 SK제약)이 개발한 위암치료제 '선플라'가 최초의 국산신약이며, 2010년 허가를 받은 보령제약의 고혈압치료제 '카나브'는 17번째 신약으로 기록됐다.

한편 한국신약개발연구조합이 최근 13개사를 대상으로 실시한 설문조사 결과에 따르면, 최근 3년(2008~2010년)간 연구개발(R&D)에 투자한 금액은 매출액 대비 7.2%(2937억원)에서 8.2%(3843억원)로 올랐다. 같은 기간 매출액 증가폭 보다 더 큰 것이며 지난해에는 총 당기순이익 3682억원보다 많은 금액을 R&D에 투자했다.

하지만 최근 진행 중인 정부의 약가인하 정책이 R&D 투자에 걸림돌이 될 것이란 분석도 나왔다.

우선 설문에 응한 제약사(11개사)는 내년 매출액이 총 3조 6335억원으로 2010년보다 13.7% 감소할 것으로 분석했다. 당기순이익(8개사 기준ㆍ1244억원)은 지난해보다 173.1%나 감소해 적자전환(-910억원)되고, R&D투자금액(1533억원)은 9.3% 줄어들 것으로 내다봤다.

조합측은 "제약사들이 단기적으로 적자경영이 불가피하지만 적자 규모의 2배 이상을 R&D에 투자할 계획을 갖고 있다"며 "이런 상황에서 중장기 투자를 지속할 수 없기 때문에 약가인하 정책 재고 등 대책 마련이 필요하다"고 밝혔다.