셀리버리, 바이오 베터 신약 CP-BMP2 개발…"뼈 치료 효능 증명"

[아시아경제 유현석 기자] 셀리버리는 바이오베터형 세포.조직투과성 골형성촉진제 CP-BMP2를 다리가 골절 된 경주마에 투여한 결과 골절이 완전히 치유됐다고 20일 밝혔다.

서종필 제주대학교 수의과대학 교수는 국내 유일의 말 임상의학 외과교수다. 셀리버리와 공동으로 바이오베터 CP-BMP2의 치료효능을 1톤에 가까운 대동물인 말에서 입증하는데 성공했다.

서 교수는 “계획된 10마리의 말 실험과는 별개로, 사전에 디자인 되지 않은 경주마가 부상으로 수의병원에 들어왔다"며 "당시 경주마의 상태는 왼쪽 앞발의 제2중수골 근위부에 심한 골절이 발생했고, 이로 인해 경주는 물론이고 걸을 수조차 없는 상태였다”고 설명했다. 이어 "골절치료 바이오베터 신약인 CP-BMP2를 다리가 부러진 후 5일째부터 1주일 간격으로 한달 간 총 4회 골결손 앞다리 근부위에 투여한 결과, 이 경주마는 외과적 수술없이 완벽히 회복하여 경주에 출전해 우수한 성적을 거뒀다"고 덧붙였다.

셀리버리와 서 교수는 이번 효능이 매우 이례적인 경우라고 설명한다. 서 교수는 "앞다리 근위부의 골절은 관절면과 가까워 하중을 많이 받게되어 골절유합이 매우 느리고, 통증을 유발해서 회복기간이 상당히 늦어 관절염 유발이 대부분"이라며 "정형외과적인 수술을 보통 감행하지만 감염 및 고정 실패 등의 위험성이 매우 높아 결국 경주마로 복귀는 사실상 거의 불가능 하다"고 설명했다.

또 말 뒷다리에 드릴로 원통형 구멍을 뚫고 치유속도를 평가하는 골결손모델 (horse hind limb bone defect model)은 보통 4개월의 자연치유 기간이 필요하다. 하지만 CP-BMP2를 주 1회 8주간 결손부위에 직접 주사했을 때 세포·조직투과능이 없는 일반 BMP2 단백질에 비해 CT 이미징 분석결과 8.6배 높은 골재생 촉진효능을 보였다. 이를 기간으로 환산하면 총 치료기간이 절반 (2개월) 이하로 단축됨을 의미한다고 서 교수는 전했다.

조대웅 셀리버리 대표는 “생명이 위험한 수준의 심한 골절 시 회복여부 및 회복속도에 따라 생사가 갈릴 수 있으며, 일반 골절의 경우에도 깁스를 수개월 해야 되는 불편함이 있다”며 "이번에 개발 완료된 바이오베터 CP-BMP2가 이러한 심각한 복합골절 및 다양한 골절에 대해 사람을 대상으로 한 골절치료제 신약으로써 치료기간 및 사망 위험률을 크게 낮힐수 있을 것"이라고 말했다.

이번에 대동물인 경주마에서 골절유합(뼈가 붙는) 효능을 입증한 바이오베터 CP-BMP2는 생체 내에서 상당히 안정하고, 골절 주변에 주사로써 손상된 뼈조직에 직접 전송된다. 무엇보다도 운반체 및 외과적 수술이 필요 없이 저용량으로 여러번의 주사투여가 가능하다는 장점이 있다고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 "CP-BMP2는 기존 BMP2 제재의 높은 부작용 및 낮은 효율을 성공적으로 해결한 골절치료제 바이오베터라고 할 수 있다"며 "이미 소동물(마우스), 중동물(래빗) 및 대동물(말)에서 약리효능평가시험이 완료됐다"며 "안전성 특히, 아무데나 뼈가 생길 수 있는 이소성 골형성(ectopic bone formation)에 대한 우려를 암젠이 제기했는데 이 부분에 대한 안전성 증명을 완벽히 했다"고 설명했다.

이 관계자는 "기존 BMP2 단백질처럼 수분 내에 모두 다 분해되어 버리지 않을까 하는 또 다른 우려에 대해 체내에 24시간 이상 오래 존재하며 약효를 지속적으로 발휘해 주 1회 투여로도 충분한 골형성 촉진능력이 증명됐다"며 "다양한 안전성 시험이 완료한 상태에서 글로벌 파트너사를 찾는 중이라"이라고 설명했다.

또 셀리버리는 모든 축적된 데이터를 종합한 연구결과를 관련분야 최고 수준 저널에 투고 및 미국과 유럽연합(EU) 27개국에 특허 출원되어 현재 상당기간 심사 중이라고 설명했다.

유현석 기자 guspower@asiae.co.kr