셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 임상 1상 돌입

[아시아경제 박혜정 기자] 셀트리온은 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상시험에 돌입한다고 15일 밝혔다.

셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작해 내년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 2022년 임상 3상 완료를 목표로 조기 상업화에 전력을 다할 계획이다.

졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 시정됐다. 지난해 말 기준 글로벌 매출 3조3000억원을 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서의 물질 특허가 지난해 12월 만료됨에 따라 선제적으로 바이오시밀러 개발에 나섰다. CT-P39는 현재 임상 진행 중인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다.

셀트리온 관계자는 "더 많은 환자들이 이른 시일 내 합리적인 비용의 치료를 받을 수 있도록 졸레어 바이오시밀러 퍼스트무버 지위를 획득하기 위해 최선을 다하겠다"며 "앞으로도 기존 제품의 질병 분야인 자가면역질환과 항암제 외에 지속적으로 항체 의약품 포트폴리오를 확장하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr