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한국MSD, 면역치료 항암제 국내 시판 허가

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[아시아경제 지연진 기자] 면역체계를 자극해 암세포 증식을 억제하는 차세대 항암제인 '면역항암제'가 국내에서 시판 허가를 받았다.


한국엠에스디(MSD)는 항 'PD-1(프로그램화 세포사멸 수용체1)' 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다.

키트루다는 항암제 '여보이'(이필리무맙) 투여 후에도 진행이 확인된, 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료를 위한 의약품으로 허가를 받았다.


항 PD-1 면역항암제 가운데 최초로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 키트루다는 인체의 면역체계를 이용해 암세포의 증식을 억제하는 새로운 기전의 항암제다.

종양 자체를 공격하는 다른 항암제와 달리 면역체계에 인공 면역 단백질을 주입함으로써 면역체계를 자극해 면역세포가 선택적으로 종양세포를 공격하도록 하는 것이다.


우리 몸이 지니고 있는 면역체계를 활용하는 것이기 때문에 전신화학항암요법이가지는 부작용과 표적항암제가 가지는 내성 위험을 극복할 수 있다고 한국MSD는 설명했다.


여러 암종에 적용이 가능해 키트루다의 경우 현재 흑색종 외에 폐암, 유방암, 위암, 두경부암 등 30종 이상의 암질환에 대해 임상연구를 진행 중이며, 7개의 암에대한 치료효과를 입증했다.


현동욱 한국MSD 대표는 "키트루다의 허가로 수술이 불가능하고 기존 치료제가 듣지 않는 진행성 흑색종 환자들이 성공적인 치료와 생명연장에 대한 새로운 가능성을 갖게 됐다"고 말했다.


키트루다와 더불어 같은 면역항암제인 한국오노약품공업의 '옵디보'(성분명 니볼루맙)도 20일 동시에 식약처 허가를 받았다.




지연진 기자 gyj@asiae.co.kr
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