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복지부, 의약품·의료기기 북미시장 진출 돕는다

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[아시아경제 박혜정 기자]정부가 국내 의약품ㆍ의료기기 등 보건의료(HTㆍHealth Technology)산업의 북미시장 진출을 적극 돕기 위해 '민관 추진단'을 구성한다.


보건복지부와 식품의약품안전청, 한국보건산업진흥원은 26일 '콜럼버스 프로젝트'추진방안 설명회에서 "그간 내수시장에서 출혈경쟁을 하던 보건의료 산업 구조에서 벗어나 북미시장을 개척, 수출 강국으로 도약해야 한다"며 이 같이 밝혔다. 오는 2020년까지 '세계 7대 HT강국'이 되겠다는 목표 아래, 민ㆍ관이 협력해 미국 진출에 아낌없는 지원을 하겠다는 것이다.

정은경 복지부 보건산업기술과장은 "미국이 전 세계 의약품과 의료기기 산업의 40%를 차지하고 있어 북미시장으로 특화하는 선택과 집중 전략을 썼다"며 "미국시장을 넘어야 글로벌화가 더 쉬워질 것"이라고 말했다.


이를 위해 먼저 복지부 내 '민관 시장진출 추진단'을 구성, 미국시장 진출을 위한 전략적 수출지원 체계를 구축하기로 했다. 글로벌 컨설팅 기구와 파트너십을 강화해 허가ㆍ유통 등에 관한 자문과 전문기관과의 연계를 추진하며, 현지 임상시험 비용을 지원하기 위해 '글로벌 펀드'를 조성하는 방안도 구상 중이다.

또 식약청과 미국 FDA(식품의약국)간 상호인력 교류를 추진하는 등 품목 인허가를 지원하기로 했다. 오는 2013년을 목표로 국제의약품 실사 상호협력기구(PIC/S)가입도 추진한다. 이를 위해 관련 규정의 영문화 작업을 진행 중이며, 내년쯤 신청서를 제출할 수 있을 것으로 복지부는 내다봤다.


아울러 연구개발(R&D), 인프라 및 수출지원 등을 통해 기술 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 글로벌 신약개발 지원을 하는 한편 임상시험용 의약품에 대한 관세를 감면해주고, 임상시험에 참여한 환자에게는 제한적으로 건강보험을 적용하는 시범사업을 추진키로 했다.


또 복지부는 시장규모가 크고 부가가치가 높은 치료재료에, 지식경제부는 IT융합 첨단의료기기에 각각 30억원을 들여 기술개발을 지원할 예정이다.


이와 함께 보건의료 수요가 급증하고 있는 러시아, 카자흐스탄 등 신흥시장 등에 패키지형 병원플랜트를 수출한다는 계획을 세웠다. 병원과 IT, 의료인, 의료장비 등의 전략적 동반 진출을 꾀하면, 의약품까지 효과를 보게 될 것이라는 설명이다. 민간 컨소시엄을 통한 패키지형 수주 및 병원 위탁운영 등 맞춤형 수출 모델을 개발, 지원하기 위한 협의체도 오는 3월 출범한다.


한편 복지부는 다음달 16일까지 콜럼버스 프로젝트에 참여할 기업에게 신청서를 받는다. 선정기준은 품목의 시장 진입 가능성, 품목경쟁력 확보정도, 품목개발의 시장성, 품목의 유망성 등 신청 기업의 우수성 및 경쟁력, 시장성 등이다.


선정된 기업에게는 북미 비임상ㆍ임상 우선 지원, 품목 인허가 및 현지 마케팅 지원 등의 혜택이 향후 2년간 돌아간다. 선정 1년 후 중간평가를 실시하며, 평가결과에 따라 지원이 중단될 수도 있다.


정은경 과장은 "개발부터 인허가, 유통, 마케팅까지 정부의 모든 역량을 동원해 지원할 계획"이라며 "지원 대상 기업과 품목이 결정되면 애로사항을 파악하고 컨설팅을 통해 이를 해결해 줄 것"이라고 말했다.




박혜정 기자 parky@
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