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스템싸이언스, 식약청 GMP인증 획득

[아시아경제 박형수 기자]스템싸이언스는 KFDA(식품의약품안전청)와 KEMTI(한국생활시험 연구원)로부터 우수의약품 제조·관리의 기준인 GMP 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.


회사 관계자는 "GMP인증을 통해 본격적인 의약품 생산에 돌입할 예정"이라며 "앞으로 품목의 추가를 통해 전문 의약품 및 신약 개발 등의 자체 개발, 생산을 통한 바이오 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.

스템싸이언스는 의료장비인 고집적 초음파 종양치료기 등을 판매하고 있으며 체외진단용 의약품인 전립선 암 진단키트 생산을 위해 KFDA의 제조업 허가를 받기 위해 준비 중이다.


스템싸이언스는 신약개발 분야인 줄기세포촉진제 및 치매예방제의 전임상을 완료하고 전립선 암 진단키트의 제조 생산을 통해 의료바이오 기업으로 자리매김할 수 있을 것으로 기대했다.

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박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr
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