서소정기자
[아시아경제 서소정 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.
이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성·내약성·약동학을 평가할 예정이며, 내년 6월 완료를 목표로 하고 있다.
임상1상 시험에서의 첫 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤(단계별 기술료) 1000만달러(약 118억원)를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만달러(1조3000억원) 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술수출 계약 체결 이후, 유한양행은 이미 반환 의무가 없는 계약금 4000만달러(474억원)를 수령했다.
비알콜성 지방간염은 아직까지 승인된 치료제가 없어 전세계 환자들의 미충족 수요가 높은 질병 분야다. YH25724는 국내 바이오기업 제넥신의 지속형 HyFc 기술과 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술을 이용해서 개발한 지속형 단백질이다. 전임상 연구에서는 지방간염 해소와 직접적인 항섬유화 효과를 통해 간 세포 손상과 간 염증을 감소시키는 효능을 보였다.
유한양행 관계자는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수하게 돼 비알콜성 지방간염 환자를 위한 혁신신약 치료법에 한 단계 더 가까워질 것으로 기대된다"고 말했다.
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