에이비엘바이오 "ABL503, 1상서 완전·부분관해 다수 확인"

"고형암 환자에서 완전관해 사례 확인"

에이비엘바이오는 아이맵과 진행 중인 'ABL503(PD-L1x4-1BB)'의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(CR) 1건 및 부분관해(PR) 3건이 확인됐다고 4일 밝혔다.

에이비엘바이오 CI. [이미지제공=에이비엘바이오]

이번에 공개된 완전관해 사례는 난소암에서, 부분관해 사례는 피부암, 위암 및 두경부암에서 확인됐다.

에이비엘바이오는 현재 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서 ABL503 임상 1상의 용량증량 및 용량확장 파트를 진행 중이다. 회사 측은 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다.

ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로, 블록버스터 면역항암제 키트루다와 같이 PD-(L)1 기반의 다양한 암종을 치료할 수 있는 장점을 가지고 있다. 아울러 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼 기술이 적용돼 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화된다. 이를 통해 4-1BB의 독성 부작용을 최소화하고 장기 재발방지 항암효과를 갖추고 있다. 여기에 최근 주목받는 CD3 기반 이중항체 및 항체·약물접합체(ADC)에서 한계점으로 지적되는 단기효능에 국한된 점과 독성 부작용 문제를 뛰어넘을 수 있다고 에이비엘바이오는 설명했다.

에이비엘바이오는 ABL503이 내년 초 임상 1상 중간 결과 발표를 통해 PD-L1x4-1BB 이중항체인 젠맵의 'GEN1046'과 이니브릭스의 'INBRX-105'와의 경쟁에서도 우위를 차지할 것이라고 내다봤다. GEN1046은 임상 1/2상 용량 확장파트에서 이미 투여 용량이 100㎎로 제한된 바 있지만, ABL503의 경우 100㎎를 몇 배나 초과해 투여했을 때도 독성을 보이지 않았다. 이는 GEN1046 대비 우수한 안전성이 이미 확보됐음을 보여준다고 회사 측은 설명했다.

에이비엘바이오 관계자는 "아직 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 이러한 사례들은 단독요법에서의 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용요법으로써의 가능성까지도 활짝 열어주는 것"이라며 "글로벌 제약사들을 비롯한 수많은 회사들이 치열한 경쟁을 펼치고 있는 항암제 시장이지만, 이러한 사례가 포함된 임상 결과이기에 기술이전 가능성 및 병용요법 후기임상 등 그 상업적 가치를 인정받을 것으로 기대한다"고 전했다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "항암제 시장은 경쟁이 치열한 만큼 임상 결과를 확보하기 위한 시간이 좀 더 필요했을 뿐이며, 그중 4-1BB 기반 파이프라인들의 임상 중간 결과가 이제 공개되기 시작했다"면서 "에이비엘바이오의 파이프라인들은 기존 치료제들과 분명한 차별점을 갖추고 있기에 그 가치 역시 크게 주목받게 될 것"이라고 말했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr