동아ST, 수퍼항생제 FDA 자문위원회 허가 지지

[아시아경제 이창환 기자] 동아에스티가 개발한 수퍼항생제 ‘테디졸리드’의 글로벌 신약 탄생에 청신호가 켜졌다.

동아에스티는 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(현재 Cubist)사에 기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드(제품명 SIVEXTRO™)’가 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다.

미국 현지 시간으로 지난달 31일 오전에 열린 미국 FDA 항생제 자문위원회에서 자문위원단 14명 전원은 ‘SIVEXTRO(시벡스트로)’의 허가를 찬성했다. 이를 바탕으로 미국 FDA는 오는 6월20일까지 ‘SIVEXTRO’의 우선검토를 완료 할 예정이다.

박찬일 동아에스티 사장은 “항생제 자문위원회의 의견은 미국 FDA의 허가 승인에 큰 영향을 주는 만큼 테디졸리드의 금년 6월 미국FDA 최종 검토 및 승인 결정이 기대된다”며 “동아에스티가 개발한 수퍼항생제 테디졸리드의 글로벌 신약 탄생이 가시화 되고 있다”고 말했다.

한편, 올해 초 ‘SIVEXTRO’는 유럽 EMA에 제출한 시판허가 신청(Marketing Authorization Application)에 대한 예비심사를 통과해 내년 상반기 허가 승인이 예상된다.

이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr