식약처, 로슈 희귀 혈액암 치료제 '컬럼비주' 허가

미만성 거대 B세포 림프종 신약

로슈의 희귀 혈액암 치료제가 국내 수입허가를 받았다.

[이미지출처=연합뉴스]

식품의약품안전처는 한국로슈의 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '컬럼비주(성분명 글로피타맙)'를 7일 허가했다고 밝혔다.

희귀 혈액암의 하나인 미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 림프종 중 하나로, 빠른 진행이 특징이다.

컬럼비주는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체다. 이 약이 CD3에 결합하면 면역세포인 T세포가 활성화된다. 이후 CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다.

컬럼비주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 사용할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한국로슈 '컬럼비주'의 작용기전. [이미지제공=한국로슈]