뉴냅스 시야장애 치료소프트웨어 '비비드 브레인', 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 뉴냅스의 시야 장애 치료 인지치료 소프트웨어 '비비드 브레인(VIVID Brain)'을 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다.

뉴냅스의 시야 장애 치료 인지소프트웨어 '비비드 브레인' [사진제공=식품의약품안전처]

비비드 브레인은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 최초의 제품이다. 뇌의 시각 중추가 손상돼 시야 일부 또는 전체에 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야 장애 환자에게 가상현실 기반의 시지각 학습 훈련을 제공해 시야 장애 개선에 도움을 주는 인지치료 소프트웨어다.

비비드 브레인은 반복적 시각 자극 훈련으로 뇌의 지각 능력을 향상해 뇌 기능을 변화시킨다. 사용자 맞춤형의 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실 기기로 제공해 뇌 가소성 증진을 통해 시야장애를 개선한다. 식약처는 "새로운 작용원리와 사용 목적 등이 적용됐다"며 "기술의 혁신성과 차별성 등을 인정받아 이번에 혁신의료기기로 지정됐다"고 말했다.

뇌 손상으로 인한 시야장애 치료에 쓰여온 보완적인 보상, 대용 등의 방법 대신 시지각학습 훈련으로 뇌 가소성을 증진하는 근본적 원인 해결 방법을 구현해 선행연구에서 임상적 효과를 확인한 상태다. 현재는 확증 임상을 진행 중으로 향후 뇌 손상으로 인한 시야장애 환자 치료에 도움을 줄 수 있을 것이란 기대다.

이번 비비드 브레인의 혁신의료기기 지정으로 총 33개 제품이 혁신의료기기로 지정됐다. 이 중 6개 제품은 식약처와 관계 부처·기관이 함께 진행하는 혁신의료기기 통합심사 제도를 통해 지정됐다.