HLB파나진, RET·c-MET 변이 진단 제품 수출 허가

HLB파나진은 비소세포폐암 유전자 변이인 '형질감염 중 재배열(RET)'과 '간세포 성장인자 수용체(c-Met)' 변이를 타깃하는 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다.

올해 ‘온코텍터 KRAS’가 폐암 치료제 ‘루마크라스’의 동반진단 의료기기, '파나뮤타이퍼 R EGFR'이 유한양행 ‘렉라자’의 오리지널 동반진단 의료기기로 허가받은 데 이어 새로운 변이를 타깃한 신제품을 확보하며 해외 시장을 본격적으로 개척한다는 구상이다.

현재 비소세포폐암 치료제 중 RET을 타깃하는 건 로슈의 '가브레토'와 일라이 릴리의 '레테브모'가 있고, c-MET을 표적으로 하는 약은 노바티스의 '타브렉타'가 있다. 이들 제품의 동반진단 기기는 차세대 염기서열 분석(NGS) 방식을 활용하고 있는데, 결과 분석에 2주 이상 걸린다는 게 회사 측의 설명이다. 반면 HLB파나진의 분자진단 기기는 인공 DNA(PNA)에 기반해 다양한 변이를 동시에 빠르게 검출하고, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내에 정확히 변이를 진단할 수 있어 경쟁력이 높다고 전했다.

장인근 HLB파나진 대표는 “캔서엑스 합류 이후 미국 시장 진출을 위해 암 진단부터 감염병 진단에 이르는 다양한 분야로 제품군을 확장해가고 있다”며 “이미 중동, 아시아 등지로 판매망이 확보돼 있고 최근에는 브라질 등 남미로 시장 진출을 모색하고 있어 곧 세계 각국에서 HLB파나진의 진단제품을 만나볼 수 있을 것”이라고 말했다.