박혜정기자
[아시아경제 박혜정 기자] 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 미국의 여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시'의 국내 발매를 추진한다고 15일 밝혔다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)에서 바이리시의 품목 허가를 내준 데 따른 것이다.
광동제약은 지난 2017년 11월 바이리시의 개발사인 미국 팰러틴 테크놀로지스와 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이에 따라 광동제약은 국내 발매 후 최소 10년간 독점 판매 권리를 확보하고 있다.
바이리시는 여성의 저활동성 성욕장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질인 브레멜라노타이드의 제품명이다. 일회용 펜 타입의 피하주사 형태로 개발돼 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성욕과 관련된 장애를 치료한다고 해서 일각에서 '여성용 비아그라'라고 불린다.
광동제약에 따르면 저활동성 성욕장애로 진단받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 한 미국 임상 3상시험 결과, 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소에서 모두 유의미한 개선 수치를 보였다.
광동제약은 현재 식품의약품안전처와 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 협의 중이다. 가교임상은 해외에서 임상을 진행한 의약품의 경우 국내 보건당국의 허가를 위해 기존 임상 결과가 국내에서도 동일하게 적용될 수 있는지 확인하는 임상을 뜻한다. 광동제약은 올 3분기 내 임상시험허가신청(IND)을 제출할 계획이다.
바이리시는 올해 9월 중 미국에서 발매될 예정이며 국내에서는 오는 2022년 발매될 것으로 예상된다.
광동제약 관계자는 "바이리시가 여성의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대한다"고 말했다.
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