HK이노엔 케이캡, 칠레 품목허가…중남미 진출 속도

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 칠레에서 품목허가를 획득하며 허가국가를 한국 포함 8개국까지 늘렸다.

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 키캡(국내명 케이캡) [사진제공=HK이노엔]

HK이노엔은 케이캡(칠레 출시명 키캡)이 최근 칠레 공중보건청 산하 국립의약품청으로부터 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. HK이노엔은 2018년 중남미 대형 제약사 라보라토리어스카르놋과 칠레를 포함해 페루, 멕시코 등 중남미 17개국에 수출 계약을 맺었고, 중남미 최대 시장인 브라질은 2022년 현지 제약사 유로파마와 수출 계약을 추가로 맺어 중남미 총 18개국 시장에 교두보를 마련했다. 이 중 멕시코와 페루는 각각 지난해 5월과 10월에 출시가 이뤄졌고, 이번 칠레 허가까지 성공하면서 중남미 공략에 속도를 내는 모습이다.

케이캡은 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 복용 후 30분 이내에 빠르게 약효가 나타나고 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 바 있다. 칠레 출시 명인 키캡은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 적응증을 허가받았다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “향후 성장 가능성이 큰 중남미 시장에서 케이캡이 빠르게 시장을 선점하면서 ‘P-CAB’의 입지를 다지고 있다”며, “올해에도 다수의 중남미 국가에서 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 케이캡의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.