이관주기자
[아시아경제 이관주 기자] 퓨쳐켐은 전립선암 치료제 'FC705'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이번 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행될 예정이다. 기존에 국내에서 진행한 임상에서 결정된 100mCi의 용량으로 1상에서는 6명 단일투여, 2a상에서는 20명 반복투여를 진행할 계획이다.
임상에서는 거세저항성 전이환자(mCRPC)들을 대상으로 약물의 안전성 및 종양섭취계수 등의 약력학, PSA(전립선특이항원) 반응 등을 평가한다.
FC705는 전립선암에 특이적으로 발현하는 PSMA(전립선특이항원) 단백질을 표적 치료하는 원리로, 외과적 수술 없이 주사액 투여로 전립선암을 치료할 수 있는 차세대 방사성 의약품 후보물질이다.
퓨쳐켐 관계자는 "이번 승인은 국내에서 진행해 온 FC705의 임상이 미국으로 확대되며 글로벌 임상으로 발전했다는데 의미가 있다"며 "국내 임상서 유의미한 데이터를 확인하고 있는 만큼 미국에서도 빠른 시일 내에 첫 환자 투여를 시작할 것"이라고 말했다.
이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>