조현의기자
[아시아경제 조현의 기자] 메디포스트는 9일 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 무릎골관절염 치료제 카티스템® 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.
이번 시험에서는 경증~중증의 무릎골관절염 환자 50명을 일대일 무작위 배정한 뒤 HTO(경골 근위부절골술) 단독 시술한 대조군과 카티스템®·HTO 병행 시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.
메디포스트는 앞서 지난 5일 일본 에바스템과 카티스템®의 일본 내 임상시험 진행을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 에바스템은 일본 내 제품 개발과 감독 당국 승인에 드는 모든 비용과 책임을 담당한다.
메디포스트 관계자는 "일본 임상시험은 국내에서 시판 후 7년여 동안 검증받은 카티스템®의 안전성과 유효성을 재확인하는 계기가 될 것"이라며 "내년 상반기 중 HTO 시술 병행이 필요하지 않은 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험도 신청해 일본 내 상업화 시기를 더욱 앞당길 예정"이라고 말했다.
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