박혜정기자
[아시아경제 박혜정 기자] 는 미국 항암제 전문 개발기업 리팍 온코로지(LIPAC Oncology)와 새로운 방광암 치료제 공동개발에 착수한다고 25일 밝혔다.
휴온스는 리팍 온코로지와 방광암 치료제 'TSD-001' 개발과 제조, 상용화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이에 따라 휴온스는 TSD-001이 획득할 모든 적응증(치료범위)에 대한 라이선스를 확보하게 됐다.
TSD-001은 표재성(비근침습) 방광암의 재발 방지를 타깃으로 개발되고 있는 표재성 방암광 치료제다. 전체 방광암 환자의 약 75%가 표재성 방광암이다. 일반적으로 요도를 통한 내시경적 방광 종양 절제술로 종양을 제거하고 재발 방지를 위해 방광 내 면역요법, 항암요법을 시행한다. 하지만 5년 내 재발률이 최대 70%에 이른다.
리팍 온코로지가 미국에서 방광암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 TSD-001 투여 후 12개월까지 재발되지 않는 등 부작용이 적음을 확인했다. 현재 미국 임상 1·2a상시험 마무리 단계로 2020년 2b상시험을 진행할 예정이다. 휴온스는 국내에서 미국 임상시험과 연계해 임상 3상시험에 진입할 계획이다.
양 측은 TSD-001이 표재성 방광암 치료제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 기대했다. 2026년 글로벌 출시를 목표로 한다.
엄기안 휴온스 대표는 "리팍 온코로지와의 파트너십으로 잠재력과 경쟁력이 높은 항암 분야의 신규 파이프라인(후보물질)을 확보했다는 측면에서 의의가 깊다"며 "TSD-001가 상용화되면 국내 표재성 방광암 환자들에게도 좋은 치료 기회가 될 것"이라고 말했다.
박혜정 기자 parky@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>