K-바이오 세계기준 '우뚝'…감염병 유전자증폭 검사기법 국제표준 확정

제정까지 회원국 승인만 남아…"향후 글로벌 표준 자리매김"

[이미지출처=연합뉴스]

[아시아경제 문채석 기자]한국이 제안한 유전자 증폭 방식의 감염병 체외진단 검사 기법이 세계의 표준이 된다.

29일 산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 한국의 '미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭 검사기법'이국제표준안(DIS)으로 승인됐다고 밝혔다.

국제표준은 6단계 중 4단게까지 해결한 것이다. 일반적으로 '신규작업제안서(NP) → 작업반초안(WD) → 위원회안(CD) → 국제표준안(DIS) → 최종국제표준안(FDIS) → 국제표준(IS) 제정'의 절차를 거친다.

국표원과 식약처에 따르면 이 표준안은 회원국 전체의 승인만 남겨두고 있다. 올해 안에 국제 표준으로 제정될 전망이다. 법으로 따지면 국회 법제사법위원회 심사를 통과해 본회의 상정만 남겨둔 상태다.

이번 국제표준안으로 승인된 기법은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 전체 절차 및 방법을 정의한 것이다.

국내에서 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단에 쓰는 키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법 등 여러 핵산증폭 방식의 검사에 적용할 수 있는 표준이다.

정부는 2016년 국제표준화기구에 안을 제안했다. 그간 미국·유럽·일본 등 세계의 국제표준화기구 기술위원들과 긴밀히 협력해왔다. 마침내 올해 2월 회원국이 전원 찬성에 힘입어 국제표준안(DIS) 투표를 통과했다.

정부는 이번 국제표준화 사례는 국내 기술로 개발된 진단키트가 성공적인 시장 진출을 한 뒤 세계의 표준으로 자리매김하는 것이므로 의의가 크다고 평가받고 있다고 전했다.

국표원과 식약처 관계자는 "이번 국제표준안 승인은 정부 기관이 협업해 감염병 진단기법을 선도적으로 개발하고 국제표준화를 주도해온 노력의 성과"라며 "최근 우리나라의 코로나19 진단 역량이 세계의 관심을 받는 가운데 우리나라의 감염병 진단기기에 대한 국제사회의 신뢰를 높이고 국내 업체들의 해외시장 진출에 도움이 될 것"이라고 기대했다.