이명환기자
휴온스는 국소마취제 2종이 캐나다 보건부로부터 공급 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.
휴온스 제2공장 조감도. [이미지제공=휴온스]
이번에 허가를 취득한 품목은 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 ▲1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알이다. 해당 품목들은 이미 2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득한 바 있다.
휴온스는 이번 캐나다 허가 취득을 통해 북미 시장에서 경쟁력을 더욱 견고히 다져 나갈 계획이다. 캐나다 FPI사의 대규모 유통망을 통해 제품을 유통할 예정이다. 아울러 등록된 리도카인 주사제가 2010년대부터 북미 지역에서 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 기초의약품인 만큼 안정적인 수급에 기여할 계획이다.
휴온스는 올해 2분기 초도 발주 수량 7만 바이알 공급을 시작으로 캐나다 시장을 겨냥한 제품 라인업을 확대해 나갈 방침이다.
휴온스 관계자는 "북미 기초 주사제 시장에서 입지가 더욱 강화될 것으로 기대한다"며 "미국 FDA의 ANDA를 승인받은 리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 지난해 미국 수출은 약 123억원의 매출을 기록하며 전년 대비 69% 급증했다"고 밝혔다.
한편 휴온스는 지난해 5월 캐나다 FPI와 국소마취제 공급 계약을 체결한 바 있다.