이관주기자
조중명 크리스탈지노믹스 대표.
[아시아경제 이관주 기자] 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 췌장암 미국 임상 1b/2상 중 코호트1(투약용량 60㎎/㎡) 환자의 투약을 완료했다고 6일 밝혔다.
앞서 8월 15일 첫 환자 투약을 개시해 6번째 환자까지 투약 및 추적 관찰을 마침에 따라 현재 코호트2(투약용량 125㎎/㎡)로 6명의 환자 모집을 진행하고 있다. 앞서 코호트1에서는 환자 모두에서 용량제한독성(DLT)이나 약과 관련된 심각한 이상 반응이 없었다.
임상 1b상은 적어도 한 번의 이전 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명 대상으로 투약 용량을 코호트1에서 코호트2, 코호트3(250㎎/㎡)까지 늘려 약동학(PK), 약력학(PD), 이상 반응 등을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다.
이어서 임상 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않은 환자 총 52명을 모집해 무작위 배정으로 아이발티노스타트와 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 카페시타빈 단독 요법의 대조군에 배정해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등 유효성을 비교 평가한다.
임상은 미국 내 25개 기관에서 진행된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "현재 복수의 임상시험 기관에서 코호트2 대상 환자 스크리닝을 진행하고 있어 해당 환자들이 임상시험의 선정·탈락 기준에 부합하게 되면 코호트2 환자 모집 또한 빠르게 진행될 것으로 보인다"고 말했다.
이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>