HLB테라퓨틱스 "교모세포종 치료제, 임상2상에서 완전관해 확인"

HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발 중인 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’ 임상 2상에서 완전관해(CR) 사례가 확인됐다고 1일 밝혔다.

HLB테라퓨틱스 연구개발 이미지 [사진제공=HLB테라퓨틱스]

교모세포종은 세계보건기구(WHO)에서도 가장 악성인 4등급(Grade IV)으로 분류하는 뇌종양 중에서도 악성으로 꼽히는 암이다. 5년 내 평균 생존율이 7% 미만에 불과할 정도다. 미국 내에서도 매년 1만2000여명의 신규 환자가 발생하고 있음에도 미국 식품의약국(FDA)이 '테모달(성분명 테모졸로마이드)'와 '아바스틴(베바시주맙)'을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않고 있는 난치성 질환이기도 하다.

HLB테라퓨틱스는 현재 재발성 교모세포종 환자 56명을 대상으로 표준 치료제인 테모졸로마이드와 OKN-007의 병용 요법을 통한 임상 2상을 진행하고 있다. 여기서 재발 환자에게서 암 병변이 완전히 사라진 '완전관해'가 관찰됐다는 점에서 치료제로서의 개발 가능성이 크게 높아졌다는 설명이다.

OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 전환성장인자(TGF)-베타(β)와 저산소증 유발인자(HIF)-1알파(1α) 등의 발생을 저해하고 종양 미세환경을 개선하는 기전으로 병용요법에서 높은 항암치료 효과를 낸다.

지난 6일 주주간담회를 통해 공개된 임상 2상 중간분석 결과에서는 주 평가변수인 6개월 생존 환자의 비율이 75.8%에 이르렀는데, 이는 목표 기준점인 60%를 웃도는 수치다. 현재까지 분석된 1년 생존율은 34%에 달했다고 회사 측은 부연했다.

아울러 현재 기준 전체생존기간 중앙값(mOS)은 9.3개월로, 과거 테모졸로마이드를 이용한 임상 결과나 최근 발표 문헌에 보고된 교모세포종 대상 화학요법 임상과의 통합 분석 결과와 비교해 mOS가 25% 이상 개선됐음을 확인했다.

강신욱 HLB테라퓨틱스 임상본부 부사장은 “이번에 완전관해가 관찰된 환자는 미국 세인트 존스 암 병원에서 지난해 6월 첫 투여를 진행한 환자로 투여 4개월 후부터 기준점(baseline) 대비 종양 크기가 절반 이하로 감소했고 11개월이 지난 후로는 자기공명영상(MRI) 결과 종양이 관찰되지 않았다”며 “지난 중간분석 결과로 OKN-007의 우수한 치료 효과를 확인한 데 이어 이번에 완전관해까지 관찰돼 교모세포종 치료제로서 개발 가능성을 확신하게 됐다”고 말했다.