이관주기자
[아시아경제 이관주 기자] 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 '유한 코로나19 항원자가검사키트' 판매를 시작했다고 10일 밝혔다.
유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스 감염 여부를 15분 이내에 판단할 수 있다.
올해 2월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했으며, 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도 민감도 96.67%, 특이도 100%로 나타났다.
엄격한 기준을 적용받는 유럽 공식적합성 인증(CE COC)을 획득했고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인 신청을 완료했다. 최근 유행하고 있는 오미크론 하위 변이(BA 5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다.
제조사 오상헬스케어는 110여개국에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 국내 기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 전 세계 85개사가 지원한 국제기구 'FIND Dx'의 코로나19 자가진단키트의 저개발국가 공급 프로젝트에서도 국내 업체 중 유일하게 최종 4개 업체 중 한 곳으로 선정됐다.
이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>