美 FDA, 비만 치료제 '위고비' 심혈관 문제 예방 사용 승인

임상시험 통해 승인 결정

미국 식품의약국(FDA)이 비만 치료제 '위고비'를 심혈관 관련 문제 예방에 사용할 수 있도록 승인했다.

8일(현지시간) FDA는 보도자료를 내고 "심혈관 질환이 있거나 비만 또는 과체중인 성인을 대상으로 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험을 줄이는 데 위고비를 사용할 수 있도록 새로운 적응증(치료 범위)을 승인했다"고 발표했다.

FDA에 따르면 위고비는 심혈관 문제 예방에 쓰이도록 승인된 첫 번째 비만 치료제다.

[이미지출처=로이터연합뉴스]

FDA는 "심혈관 질환이 있거나 비만·과체중인 환자 집단이 심혈관 사망과 심장마비, 뇌졸중을 겪을 위험이 더 크다"며 "이러한 심혈관 위험을 낮추는 것으로 입증된 치료 선택권을 제공하는 것은 공중 보건의 주요한 진전"이라고 강조했다.

이번 승인은 1만7600여명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 임상시험은 위고비를 투여한 집단과 위약 투여 집단으로 나눠 진행됐다.

두 집단 모두 혈압·콜레스테롤 관리를 위한 치료와 식이·운동 상담 등을 똑같이 받았으나 심혈관 관련 사망이나 심장마비, 뇌졸중 환자 발생 비율은 위고비 투여 집단이 6.5%로 위약 투여 집단(8.0%)보다 낮았다.

덴마크 제약사 노보노디스크가 생산하는 위고비는 2021년 비만 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 당초 2형 당뇨 치료제로 개발됐다가 체중감량 효과가 뛰어나다는 사실이 확인되면서 전 세계적으로 인기를 얻고 있다. 일론 머스크가 위고비를 사용해 체중을 감량했다고 밝히면서 '머스크 비만약'으로 이름을 날렸다.

위고비의 성분인 세마글루티드는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 포만감을 느끼게 하는 호르몬인 GLP-1과 비슷한 효과를 내 체중감량에 도움을 주는 것으로 알려졌다.

전진영 기자 jintonic@asiae.co.kr