JW중외 '기술수출' 아토피 신약후보물질, 글로벌 임상 2b상 돌입

JW중외제약의 아토피 신약후보물질 'JW1601' (사진제공=JW중외제약)

[아시아경제 이춘희 기자] JW중외제약이 피부질환 분야 글로벌 기업 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질 'JW1601(레오파마 프로젝트명: 'LEO 152020')'이 글로벌 임상 2상에 진입했다.

JW중외제약에 따르면 레오파마는 중등도~중증 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 JW1601의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다.

JW1601은 2018년 전임상 단계에서 레오파마에 기술수출됐다. 당시 반환 의무 없는 계약금 1700만달러(약 202억원)에 더해 임상 개발과 허가, 상업화 등에 따른 단계별 기술료(마일스톤)를 모두 합치면 최대 4억200만달러(약 4765억원) 규모에 달한다. 상업화 이후에는 순매출액에 따라 최대 두 자릿수 비율의 경상기술료(로열티)를 지급받는다.

경구제로 개발 중인 JW1601은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. 히스타민은 알레르기성 염증의 주요 매개체로, H4 수용체는 H1~3과 달리 히스타민과 결합하면 가려움증을 일으키고 아토피를 유발하는 면역세포의 활성·이동을 조절한다.

이번 임상시험은 중등도~중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 한다. 16주 간 경구 투여 후, 투약군과 위약군을 비교해 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 투약시점에서 16주차까지의 습진중증도평가지수(EASI) 변화다. EASI는 아토피 피부염의 중증도를 평가하는 주요 척도로 쓰인다.

레오파마는 JW중외제약이 수행한 임상 1상 데이터를 기반으로 식이영향 평가를 위한 임상을 마치고 이번 임상 2b상 시험에 착수하게 됐다. 임상은 유럽, 북미, 일본 및 호주 등에서 시행될 예정이다.

조지 뮬러 레오파마 글로벌연구개발 담당 수석 부사장은 "JW1601은 전임상 시험에서 가려움증에 대한 결과가 고무적이었다"며 "피부 질환에 대한 더욱 넓은 범위의 치료 옵션과 투여경로를 필요로 하는 환자들의 삶을 개선하는데 도움이 될 수 있는 혁신적인 치료법을 개발해 나갈 것"이라고 말했다.