GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 미 FDA서 뇌종양 희귀의약품 지정"

[아시아경제 서소정 기자] GC녹십자셀은 면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'가 미국 식품의약국(FDA)에서 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정을 승인받았다고 17일 밝혔다.

GC녹십자셀에 따르면 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤 항암제다. 2주 가량의 특수한 세포 배양 과정을 통해 면역 세포의 항암 기능을 극대화한 뒤 환자에게 다시 투여하는 방식으로 치료한다.

이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암에 대한 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산·판매하고 있다. 지난 6월 미 FDA에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정됐으며 이번이 두번째다.

FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등 다양한 혜택이 부여된다.