셀트리온, 에이즈치료제 '테믹시스' 美 FDA 승인

[아시아경제 박혜정 기자] 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제 '테믹시스정'에 대한 판매 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

테믹시스는 다국적제약사 GSK의 오리지널 항바이러스제 '제픽스'(성분명 라미부딘)와 길리어드의 항바이러스제 '비리어드'(성분명 테노포비어) 성분을 합친 복합제(개량 신약)다. 지난 2016년 개발에 착수해 지난 1월 FDA에 승인을 신청했다. 국내에서는 지난달 25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다.

셀트리온은 내년 초부터 미국 시장에 본격적으로 테믹시스를 선보일 계획이다. 현재 미국 HIV 치료제 시장 규모는 약 24조원으로 추산된다. 테믹시스는 3조3000억원 규모의 길리어드의 '트루바다' 시장에서 경쟁하게 된다.

특히 오리지널 의약품 대비 합리적인 가격의 고품질 케미컬 치료제를 공급해 HIV 치료용 복합제 시장을 선점하는 한편 세계보건기구(WHO)를 비롯한 글로벌 펀드, 미국 USAID, 유럽연합(UN) 산하기관 UNDP 등 전 세계 주요 HIV 치료제 조달 기관의 공급자 자격을 확보해 국제 조달시장에 본격 진출할 방침이다.

셀트리온 관계자는 "이번 테믹시스의 FDA 승인을 바탕으로 에이즈로 고통받고 있는 전 세계 환자들에게 고품질 치료제를 조기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

셀트리온그룹은 글로벌 일류 수준의 포트폴리오를 갖춘 제약·바이오사로의 도약을 위해 셀트리온 내 케미컬 개발팀을 신설하고 '글로벌 케미컬 프로젝트'를 진행해왔다. 세계적 수준의 개발, 임상, 허가 노하우를 갖춘 셀트리온의 역량을 기반으로 셀트리온제약의 생산 능력을 효율적으로 활용, 글로벌 제약·바이오사로 거듭나기 위한 전략이다.