셀트리온, 대장암 치료제 'CT-P16' 임상3상 승인
최종수정 2018.11.08 12:30기사입력 2018.11.08 10:35
[아시아경제 박혜정 기자] 셀트리온은 대장암 치료제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 'CT-P16'의 글로벌 임상 3상시험계획을 불가리라, 헝가리, 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 밝혔다.

아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 지난해 전세계에서 약 7조5000억원의 매출을 거둔 블록버스터 의약품이다.

셀트리온은 앞서 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 임상 1상을 진행, 성공적으로 완료했다. 한국을 시작으로 유럽, 남미, 아시아 지역에서 각국 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험계획 승인을 신청해 20여개국, 150여개 사이트에서 임상 3상을 진행할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "까다로운 항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 것"이라며 "CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려해 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선보일 계획"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr
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