셀트리온 "램시마, 크론병 치료서 오리지널과 동등"

셀트리온은 자체 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'가 오리지널의약품인 '레미케이드'와 또 다른 자가면역질환 치료제 '휴미라'에도 뒤지지 않는 크론병 치료 효과를 입증했다고 19일 밝혔다.

연구에서 램시마·레미케이드·휴미라를 투여받은 환자들의 54주차 관해율(Remission Rate)은 각각 39.0%·39.7%·32.7%로, 각 군간 동등한 수준의 효능이 나타났다.

영국 로얄 데본 엑서터 병원 소화기내과 전문의 니콜라스 케네디 박사는 17일(현지시간) 진행된 학회 구술발표 세션에서 크론병 환자별 맞춤 치료 임상결과를 발표했다.

임상은 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관에 의해 영국 전역 118개 병원에서 총 1610명의 실제 환자를 대상으로 3년에 걸친 전향적 관찰연구로 진행됐다.

의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도 모니터링을 통해 나타난 약물동력학 및 약물에 대한 항체 결과에 따라 12개월 간의 치료 데이터를 분석해 환자의 최초무반응(PNR), 반응손실 및 부작용을 조사했다.

셀트리온 관계자는 “합리적인 가격의 램시마를 통해 환자 개인에 최적화된 맞춤 치료 기회를 제공함으로써 환자들의 치료 효과와 만족도를 높이고, 질 높은 의료 서비스가 제공될 수 있기를 기대한다”며 “더 많은 환자가 맞춤 치료에 접근할 수 있도록 약동학 모니터링 키트와 같은 혁신 기술을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획”이라고 말했다.