식약처, 품질 부적합 영양수액제 2개 품목 회수

[아시아경제 박혜정 기자] 식품의약품안전처는 품질 부적합 판정을 받은 영양수액제 '엠지티엔에이주페리' 등 2개 품목을 잠정 판매·사용 중지하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다.

식약처에 따르면 엠지가 제조한 '폼스티엔에이페리주'(1개 제조번호)와 '엠지티엔에이주페리'(3개 제조번호) 등 2개 품목에서 엔도톡신 부적합이 확인됐다. 엔도톡신은 세균의 세포벽에 있는 물질로 발열을 유발한다. 기준치는 0.5EU/㎖다.

식약처 관계자는 "회사 측의 자체 검사 결과 엔도톡신이 기준치를 넘은 것으로 확인돼 자진 회수한다고 알려왔다"면서 "균 오염 가능성 등을 조사하고 있다"고 말했다.

식약처는 엠지를 대상으로 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 준수 여부 등 전반에 대해 조사 중이다. 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 취할 예정이다. 또 원인 조사를 위해 해당 공장에서 생산·유통 중인 의약품 가운데 영향이 있을 것으로 예측되는 제품을 수거해 검사를 진행하기로 했다.

식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고, 제품 회수가 원활하게 이뤄질 수 있도록 협조를 구하는 안전성 서한을 배포했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에는 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.

이와 함께 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해달라고 당부했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr