동아ST, 천연물신약으로 국내최초 美 FDA 임상 2상 승인

당뇨병성신경병증 치료제 천연물신약 DA-9801, 2014년까지 임상2상 완료 계획

[아시아경제 김보경 기자] 동아쏘시오홀딩스의 전문약 자회사 동아에스티(대표 박찬일)는 천연물성분을 활용한 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'이 미국 FDA에서 임상 2상 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 천연물신약으로 미 FDA 임상 2상까지 승인을 받은 건 국내 제약업계 최초다.

DA-9801은 생약제제인 부채마를 주성분으로 하는 천연물 의약품으로 강력한 진통효과와 신경재생 효력을 갖고 있다.

당뇨병성신경병증은 고혈당으로 인한 세포내의 대사물질이 신경세포를 죽이거나 변성시키는 질병으로 주로 손끝이나 발끝 같이 길이가 긴 신경이 분포하는 부분에서 발생한다. 주요 증상으로 저림증, 칼로 베는듯한 통증, 감각 마비 등이 있으며 신경병증의 치료는 주로 약물치료가 이뤄진다.

당뇨병성신경병증 치료제 국내 시장규모는 약 500억원에 달하며 전세계적으로는 25억 달러에 이른다. 이중 미국 시장이 약 80% 이상을 차지하고 있다.

손미원 동아ST 연구본부 상무는 "천연물신약 최초로 미국 FDA에서 임상2상 승인은 동아ST의 R&D기술력이 재확인됐다는데 의미가 있다"며 "향후 임상을 잘 진행해 안전성이 확보된 천연물 의약품으로 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 하겠다"고 기대감을 보였다. 동아ST는 오는 2014년까지 임상2상을 완료한다는 계획이다.

한편 DA-9801은 국내에서도 임상 2상이 진행중이며 올해 말까지 임상을 완료하고 내년 상반기 안에 임상3상에 들어갈 예정이다.