보령제약, 15호 국산신약 허가신청 완료

[아시아경제 신범수 기자]15번째 국산신약 탄생이 코앞이다. 보령제약은 자사가 개발 중인 고혈압치료제 신약 '피마살탄'에 대해 식약청 허가신청을 완료했다고 3일 밝혔다.

허가절차가 순조롭게 진행될 경우, 올 10월쯤 시판허가를 받아 내년 상반기 출시할 수 있을 것으로 회사 측은 내다보고 있다.

피마살탄은 1998년 개발이 시작돼 지난 12년 간 총 500억원이 투자된 보령제약의 야심작이다. 고혈압약 중 가장 많이 처방되는 '안지오텐신II 수용체 차단제(ARB)' 계열에 속한다.

ARB 약물 시장은 국내에서만 1조 2000억원에 달하며 성장률 측면에서도 타 계열을 압도하는 고혈압치료제 분야의 '대세'다. 세계 고혈압치료제 시장에서도 50%를 점유하고 있다. 피마살탄은 전세계에서 8번째로 개발된 ARB 약물이다.

보령제약은 약물 효과와 경제성을 앞세워 출시 5년 안에 국내시장에서 매출 1000억 원을 돌파한다는 계획이다. ‘피마살탄’ 이후 순차적으로 출시할 수 있도록 다양한 복합제도 현재 개발하고 있다.

피마살탄의 임상3상 연구를 주도한 연구팀에 따르면 피마살탄은 다른 ARB 약물에 비해 혈압강하 효과가 우수한 것으로 알려졌다.

보령제약 김광호 사장은 "국내 신약 역사상 가장 큰 시장에 도전하는 약물이라는 점에서 의미가 크다"며 "보령제약 뿐 아니라 국내 제약산업에 큰 동기부여를 하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

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신범수 기자 answer@asiae.co.kr